8月23日，日本厚生劳动省中央社会保险医疗协议会，开始了针对阿尔茨海默症（俗称：老年痴呆症）新药LEQEMBI的价格审议。21日，LEQEMBI得到厚生劳动省专家委员会的承认。如相关手续推进顺利，该药将最快在今年10月投入临床治疗。

LEQEMBI由日本制药巨头“卫材（Eisai）”与美国“渤健制药（BIIB）”共同研发，已在上月得到美国药监局批准。综合日本媒体介绍，不同于以往只能“对症下药”的阿尔茨海默症药物，LEQEMBI的独特之处在于它能部分移除阿尔茨海默症病因，从而一定程度抑制病症的发展。LEQEMBI有望减轻患者和家属的负担，它的定价十分引人关注。

■LEQEMBI，药效几何？

LEQEMBI是一款生物药物，能一抑制一种名为“淀粉样蛋白β（Amyloidβ）”的异常蛋白质。50岁左右以后的人类大脑可能出现这种蛋白质堆积，并不断增加，造成阿尔茨海默症。通常的阿尔茨海默症药物，只能部分地缓解患者诸如记忆力和判断力下降等症状。LEQEMBI却能通过移除病因延缓症状。

根据《朝日新闻》介绍，在一个包含约1800名参加者的大型国际临床试验中，注射该药品的患者小组，比起注射安慰剂的患者小组，其记忆力和判断力的下降情况改善了27%。此外，根据《日本经济新闻》，该药品能有效将症状恶化的时间推迟7.5个月，并能将早期阶段延长2、3年。

不过，LEQEMBI的显著疗效仅限于阿尔茨海默症早期、能够独立生活的患者。同时，它无法根治阿尔茨海默症。副作用方面，实验显示，LEQEMBI注射者出现脑内水肿的比例比安慰剂注射者高出10.9%，轻微的脑出血比例高出8.3%。

目前，美国建议患者在注射LEQEMBI之前接受体检，以确保没有易发生副作用的遗传基因型。日本尚没有出台基因检查的相关要求，但建议患者在注射之前检测是否存在脑内出血，并提示LEQEMBI与溶解血栓类药物之间的配伍注意事项。

总体而言，日本社会对LEQEMBI的出现十分期待。“认知症患者与家族之会”东京支部代表大野教子对《产经新闻》表示：LEQEMBI可以延长早期患者维持正常社会劳动生活的时间，有助于改善患者对罹患阿尔茨海默症的绝望情绪。同时，它也一定程度有助于促进社会整体对相关病症的包容与理解。

■有望入保，但是？

LEQEMBI注射治疗为2周1次。在上月通过审批的美国，LEQEMBI的年治疗费约为2.65万美元，约合人民币近20万元。

日本的售价从23日今日起开始审议。根据《日本经济新闻》稍早的消息，相关人士认为日本的年治疗费更有可能在200-300万日元区间，约合人民币10-15万元。

22日，“卫材”CEO内藤晴夫向《时事新闻》表示：为一款新药制定价格时，会综合考虑它的社会经济价值，如它将多大程度减轻医疗现场的负担，以及多大程度减轻家庭看护的负担。此外，日本还设有“高额疗养费制度”，对年治疗费超过100万日元的药品实施更大力度的保险覆盖。综合这些原因，LEQEMBI的日本定价很可能低于美国。

随着高龄化推进，日本政府和社会为看护支出的费用与日俱增。截至2020年，日本国内65岁的阿尔茨海默症患者已达602万人，相关机构推测，这一数字将在2025年达到675万人。根据去年9月的最新统计：2021年度，日本与看护相关的总支出达11.291兆日元，创下历史新高。LEQEMBI的出现，将一定程度缓解这一情况。

如今，LEQEMBI已适用于美国针对65岁以上老人的国家医疗保险（Medicare），日本将有极大可能同样适用。不过，业界担忧该药品给政府的财政支出带来的压力。《日本经济新闻》指出，假设日本每年1万名患者，就会产生近300亿日元的医疗保险支出。

对此，横滨市立大学公共卫生学副教授五十岚中指出：“高价药品越来越多，我们不得不规划不同疾病应该分别占用多大的公共医疗资源。”