中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌说，中药在美国注册非常困难。他谈到天士力制药集团股份有限公司为了在美国FDA（美国食品药品管理局）注册丹通尼克胶囊，到目前为止已耗时十几年，花费10亿多元人民币，却仍然处于III期临床试验阶段，“整个过程漫长且成本高，中国很多中小型医药企业在面对这些困难时只能望而却步。”

世界中医药学会联合会副主席董志林说，不仅美国，中成药、保健品在加拿大、澳大利亚、俄罗斯、南非、古巴、尼日利亚等国家也因药物注册标准问题而以补充医学药品或天然健康产品登记注册。

相对而言，中国和欧盟在中医药领域的合作却取得颇多成果。

2016年1月15日，天士力制药集团股份有限公司的丹参胶囊正式通过荷兰药品审评委员会（CBG-MEB）的植物药注册批准，成为该公司药品在欧盟主流医药市场取得的首个治疗性药品证书。此前，成都地奥制药集团有限公司研发的地奥心血康胶囊也在荷兰已注册成功。

对此，董志林表示，中欧之间取得的中药成果与双方政府的重视与合作密不可分。“中国政府和欧盟委员会都非常重视和鼓励中欧双方在中医药领域进行合作， 不仅欧盟第七框架研究计划资助中医药疗法关于对抗药性细菌和糖尿病的研究，欧盟医药和食品企业也借助中药疗法研究开发针对常见病的新疗法和功能食品，未来在欧洲，可能出现一个新兴的中医药生物技术产业。”

    董志林特别强调，同欧盟合作的经验表明，中药要在更多国家通过注册，除了企业努力，中国政府也需要加大与相关国家的合作。